- 17.12.2014
17 декабря 2014, Москва/Сеул. Группа компаний «Р-Фарм» и корейская компания «Иль-Янг Фармасьютикал» (Il-Yang Pharmaceutical Co., Ltd.), при содействии группы компаний Тайши достигли базового соглашения, касающегося деятельности в России.
В соответствии с условиями соглашения «Иль-Янг Фармасьютикал» предоставляет «Р-Фарм» эксклюзивные права на осуществление деятельности, связанной с разработкой и продвижением на рынок России лекарственного средства Супект (радотиниб), которое было открыто и разработано компанией «Иль-Янг Фармасьютикал».
Супект представляет собой ингибитор тирозинкиназы нового поколения, который избирательно блокирует онкогенную Bcr-Abl тирозинкиназу, ответственную за развитие хронической миелоидной лейкемии (ХМЛ). Препарат Супект разработан в качестве второй и третьей линии терапии больных ХМЛ после безуспешного лечения другими препаратами данного класса. Препарат зарекомендовал себя эффективным при лечении хронической миелоидной лейкемии как при отсутствии, так и при наличии точечных мутаций в гене Bcr-Abl. Кроме того, Супект имеет улучшенный профиль безопасности и низкую вероятность развития некоторых класс-специфических осложнений. Медицинское применение препарата одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (KFDA) Республики Корея. Клинические исследования третьей фазы успешно проведены в ряде стран мира.
Каждый год диагноз хронической миелоидной лейкемии ставится двум тысячам новых пациентов, а общее количество больных ХМЛ в Российской Федерации превышает 6000. Около 20-25% пациентов с впервые установленным диагнозом ХМЛ могут демонстрировать первичную резистентность, и еще примерно у 40% может развиться вторичная резистентность или непереносимость ингибиторов тирозинкиназы в течение пяти лет.
«Р-Фарм» планирует локализацию производства препарата Супект, проведение клинических исследований, получение одобрения на медицинское применение и промоцию препарата на территории Российской Федерации. Ожидается, что Супект станет более эффективной и безопасной альтернативой существующим ингибиторам Bcr-Abl тирозинкиназы для значительного числа пациентов с ХМЛ.